醫(yī)療器械法規(guī)動(dòng)態(tài)-醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范
瀏覽數(shù)量： 201 作者： 本站編輯 發(fā)布時(shí)間： 2020-01-09 來源： 本站
醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范：
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定
，落實(shí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)環(huán)境保護(hù)
、安全控制和人員健康防護(hù)
，規(guī)范危險(xiǎn)品
、廢
棄物
、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等的管理和處置，加強(qiáng)安全檢查，制定檢驗(yàn)事故應(yīng)急處置程序，保障檢驗(yàn)工作安全和公共安全
、
鼓勵(lì)和支持檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有效利用信息化技術(shù)等科技和數(shù)據(jù)共享平臺(tái)，積極開展檢驗(yàn)技術(shù)
、檢驗(yàn)設(shè)備
、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等創(chuàng)
新研發(fā)工作。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與其檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的人員
，確保其人員的專業(yè)領(lǐng)域和數(shù)量與檢驗(yàn)工作相匹配
，規(guī)范人員的選
擇、培訓(xùn)
、監(jiān)督
、授權(quán)和監(jiān)控管理。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理樣品時(shí)
，應(yīng)當(dāng)獲得開展檢驗(yàn)工作所需的產(chǎn)品技術(shù)要求
、技術(shù)資料
、標(biāo)準(zhǔn)品/參考品及其他輔助用品
等信息和物品
。
